Records Mgmt & Archiving

FDA- und EMEA-Compliance: Im Zentrum der Compliance steht primär ein audit- und revisionssicheres Daten- und Records Management auf allen Ebenen
Betroffen sind Hersteller von Medikamenten sowie deren Zulieferer (Ausgangs- u. Hilfsstoffe, Geräte u. Medizinprodukte, Hard- u. Software) und Unternehmen aus dem Bereich klinischer und präklinischer Forschung.

siehe:
http://www.compliancemagazin.de/fachbeitraege/hintergrund/alegri191107.html

Prof. Urs Gasser (HSG und Harvard) und sein Assistent Daniel Häusermann haben einen Artikel über e-Compliance verfasst:

Sie diskutieren die Herausforderungen eines Risikomanagements an den Schnittstellen von IT, Recht, Sicherheit, Datenschutz und Markt.
Sie erarbeiten Richtlinien und geben auch Empfehlungen.

see:
http://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=971848

from Blog post:
http://blogs.law.harvard.edu/ugasser/2007/03/16/managing-corporate-risks-in-an-e-environment/